01И-1069/24 от 25.09.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 14.06.2024 № 01и-632/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Степлеры сшивающие хирургические, в наборах и отдельных упаковках с принадлежностями», вариант исполнения: Степлер Circular Stapler сшивающий хирургический циркулярный со скобками FCSME 29, каталожный номер CIRCULAR STAPLER FCSME 29, номер серии / партии 230618, дата производства 18.06.2023, срок годности до 19.06.2028, производства «БИ. ДЖЕЙ.Ж.ЭФ. Пантер Медикал Эквипмент Ко. Лтд.»; Китай, регистрационное удостоверение РЗН 2013/642 от 17.06.2021.