01И-1045/24 от 16.09.2024

Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области информирует, что при проведении контрольно-надзорных мероприятий выявлен факт обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия «Инструменты для тромбоэкстракции при ишемическом инсульте "Penumbra"» (производства «Пенумбра, Инк.», США), не зарегистрированного в установленном порядке. Регистрационное удостоверение на данное медицинское изделие отменено решением Росздравнадзора № 185 от 12.09.2024.

В соответствии с законодательством Российской Федерации обращение незарегистрированных медицинских изделий не допускается.

Руководителям медицинских организаций необходимо провести проверку наличия указанного медицинского изделия в обращении и принять меры по его изъятию. О результатах проинформировать Территориальный орган Росздравнадзора по г. Москве и Московской области в срок до 30.09.2024.