01И-1481/24 от 26.12.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.06.2024 № 01и-680/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Материалы гемостатические Equitamp Knitted (10 см х 7.5 см), LOT: К 2308 С, номер серии ЕТ78, дата производства 2023-08, срок годности 2028-07, производства «Эквимедикал Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/753 от 21.06.2013.