01И-1346/24 от 28.11.2024

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 25.07.2024 № 01и-818/24 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», вариант исполнения: 7. Катетер пупочный, каталожный номер CH/FR6, номер партии 20230615, дата производства 2023.06.15, срок годности 2028.06.14, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12814 от 26.12.2018.