01И-429/25 от 13.05.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Цефтриаксон-АКОС, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные» серий 4980924, 5291024 производства ПАО «Синтез» (Россия), во флаконах которых после разведения порошка обнаружены осколки стекла.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», п. 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).