01И-32/26 от 22.01.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Фармасинтез», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Кленикс, раствор для инъекций 4000 анти-Ха МЕ/0.4 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 140425, 150425 в связи с выявленным (при осмотре архивных образцов) их несоответствием установленным требованиям: отклеивание этикеток от ампул.

Росздравнадзор предлагает АО «Фармасинтез» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.