01И-1720/21 от 24.12.2021

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 10 г, тубы (1), пачки картонные» серий 070218, 110718, 010119, 020119, 050519, 090919, 021219, 031219, 040220, 010221, 020221, 040521, 050821, «Клей БФ-6, раствор для наружного применения (спиртовой) 15 г, тубы (1), пачки картонные» серий 050218, 060218, 080618, 090718, 100718, 120718, 030119, 040219, 060519, 070619, 080919, 010220, 030421, 060921 производства АО «Муромский приборостроительный завод» (Россия) в связи с возможным несоблюдением требований в отношении использования фармацевтической субстанции «Этиловый спирт».

Росздравнадзор предлагает АО «Муромский приборостроительный завод» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.