01И-618/22 от 02.06.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных АО «БАЙЕР», сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата «Визанна» серии WEV2JR, имеющего маркировку упаковок и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Visanne®»).

По информации АО «БАЙЕР» серия WEV2JR данного лекарственного препарата выпущена компанией «Байер Веймар ГмбХ и Ко.КГ» (Германия) для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на официальном сайте Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.