01И-693/22 от 27.06.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации лекарственных препаратов: «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MJ986, «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии MM610, «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MG796 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания), качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (на таблетках вместо надпечатки черного цвета Nurofen нанесена надпись NUROFEN, которая частично смазана: буквы не читаемы или отсутствуют). Владелец партий данных лекарственных препаратов ФГУП «Межбольничная аптека» (г. Москва, ул. Рябиновая, д. 43).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.