01И-787/22 от 14.07.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственных препаратов производства ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия): «Ликопид®, таблетки 1 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 010121, «Ликопид®, таблетки 1 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 121220, качество которых не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Остаточные органические растворители»; владелец партий лекарственных средств ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Рязанская область, Скопинский район, Промышленная зона № 1, зд. 1).

Территориальному органу Росздравнадзора по Рязанской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанных партий недоброкачественных лекарственных препаратов.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).