01И-816/22 от 26.07.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Эбботт Лэбораториз» решении приостановить обращение лекарственного препарата «Дриптан®, таблетки 5 мг 15 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии 30811 производства «Ресифарм Фонтэн» (Франция) в связи с необходимостью проведения дополнительных испытаний данной серии препарата на соответствие требованиям нормативной документации по показателю «Родственные примеси».

Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.