01И-852/22 от 29.07.2022

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении ООО «ИЦЛС «Биотехнология» лекарственного препарата «РИНИТОЛ ЭДАС-131, капли назальные гомеопатические 15 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» серии 1310721 производства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «pH»; владелец партии лекарственного средства ООО «Международная корпорация «ЭДАС» (г. Москва, Варшавское шоссе, д. 5, корп. 5).

Территориальному органу Росздравнадзора по г. Москве и Московской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.