Лекарственные средства

02И-887/22 от 15.08.2022

Строка из сервиса Росздравнадзора

Торговое наименование	Упаковка	Серия	Производитель	Страна	Статус ЛС	Тип	Показатели	НД
Нурофен®	таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные/ ~	MM610	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Великобритания	недоброкачественное ЛС	Отзыв	Описание	П N013012/01-100511; Изм. №1 к П N013012/01-100511; Изм. №2 к П N013012/01-100511; Изм. №3 к П N013012/01-100511; Изм. №4 к П N013012/01-100511; Изм. №5 к П N013012/01-100511; Изм. №6 к П N013012/01-100511; Изм. №7 к П N013012/01-100511; Изм. №8 к П N013012/01-100511
Нурофен®	таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные/ ~	MJ986	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Великобритания	недоброкачественное ЛС	Отзыв	Описание	П N013012/01-100511; Изм. №1 к П N013012/01-100511; Изм. №2 к П N013012/01-100511; Изм. №3 к П N013012/01-100511; Изм. №4 к П N013012/01-100511; Изм. №5 к П N013012/01-100511; Изм. №6 к П N013012/01-100511; Изм. №7 к П N013012/01-100511; Изм. №8 к П N013012/01-100511
Нурофен®	таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные/ ~	MG796	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Великобритания	недоброкачественное ЛС	Отзыв	Описание	П N013012/01-100511; Изм. №1 к П N013012/01-100511; Изм. №2 к П N013012/01-100511; Изм. №3 к П N013012/01-100511; Изм. №4 к П N013012/01-100511; Изм. №5 к П N013012/01-100511; Изм. №6 к П N013012/01-100511; Изм. №7 к П N013012/01-100511; Изм. №8 к П N013012/01-100511
Нурофен® Форте	таблетки, покрытые оболочкой 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные/ ~	MM331	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Великобритания	недоброкачественное ЛС	Отзыв	Описание	П N016033/01-020408; Изм. №1 к П N016033/01-020408; Изм. №2 к П N016033/01-020408; Изм. №3 к П N016033/01-020408; Изм. №4 к П N016033/01-020408; Изм. №5 к П N016033/01-020408; Изм. №6 к П N016033/01-020408; Изм. №7 к П N016033/01-020408; Изм. №8 к П N016033/01-020408; Изм. №9 к П N016033/01-020408
Нурофен®	таблетки, покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные/ ~	MM968	Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд	Великобритания	недоброкачественное ЛС	Отзыв	Описание	П N013012/01-100511; Изм. №1 к П N013012/01-100511; Изм. №2 к П N013012/01-100511; Изм. №3 к П N013012/01-100511; Изм. №4 к П N013012/01-100511; Изм. №5 к П N013012/01-100511; Изм. №6 к П N013012/01-100511; Изм. №7 к П N013012/01-100511; Изм. №8 к П N013012/01-100511

Изображение письма

Текст письма

№ 02И-887/22 от 15.08.2022

недоброкачественное ЛС / Отзыв / Серия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» отозвать из обращения лекарственные препараты: «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (1), пачки картонные» серий MJ986, MM968; «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные» серии ММ610; «Нурофен®, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 8 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MG796; «Нурофен® Форте, таблетки, покрытые оболочкой, 400 мг 12 шт., блистеры (1), пачки картонные» серии MM331 производства «Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд» (Великобритания) в связи с выявлением несоответствия качества данных серий лекарственных препаратов по показателю «Описание» (письма Росздравнадзора от 27.06.2022 № 01И-693/22, от 20.07.2022 №01И-802/22, от 29.07.2022 №01И-851/22).

Росздравнадзор предлагает ООО «Рекитт Бенкизер Хэлскэр» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/ «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Похожие письма по лекарствам

15.05.2026 / 04И-459/26

О прекращении обращения серии лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-451/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-450/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-449/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-448/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

12.05.2026 / 01И-436/26