02И-619/25 от 03.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от ГБУЗ МО МОНИКИ им. М.Ф. Владимирского информации о выявлении лекарственного препарата «Эрелзи®, раствор для подкожного введения 50 мг/мл 1 мл, шприцы (4), пачки картонные» серии РВ5754 производства «Новартис Фармасьютикал Мэньюфекчуринг ГмбХ» (Австрия), в одной упаковке которого в запаянном блистере отсутствует шприц, в другой упаковке вложено 3 (три) блистера со шприцами вместо 4 (четырех).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).