01И-21/23 от 20.01.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Габапентин Канон, капсулы 300 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные» серий 1880922, 1920922 производства ЗАО «Канонфарма продакшн» (Россия), не соответствующего установленным требованиям к его качеству (слипшиеся капсулы в деформированных полимерных банках), поставщик ООО «Система-К» (Самарская область).

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.

О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).