Лекарственные средства

02И-454/23 от 05.06.2023

Строка из сервиса Росздравнадзора

Торговое наименование	Упаковка	Серия	Производитель	Страна	Статус ЛС	Тип	Показатели	НД
Преднизолон Эльфа	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~	PRE122016	Индус Фарма Пвт.Лтд	Индия	недоброкачественное ЛС	Информационное	Описание	НД 42-13391-04; Изм. №1 к НД 42-13391-04; Изм. №2 к НД 42-13391-04; Изм. №3 к НД 42-13391-04; Изм. №4 к НД 42-13391-04; Изм. №5 к НД 42-13391-04
Преднизолон Эльфа	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~	PRE122020	Индус Фарма Пвт.Лтд	Индия	недоброкачественное ЛС	Информационное	Описание	НД 42-13391-04; Изм. №1 к НД 42-13391-04; Изм. №2 к НД 42-13391-04; Изм. №3 к НД 42-13391-04; Изм. №4 к НД 42-13391-04; Изм. №5 к НД 42-13391-04
Преднизолон Эльфа	раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 шт. (1 мл), ампулы (25), пачки картонные/ ~	PRE122021	Индус Фарма Пвт.Лтд	Индия	недоброкачественное ЛС	Информационное	Описание	НД 42-13391-04; Изм. №1 к НД 42-13391-04; Изм. №2 к НД 42-13391-04; Изм. №3 к НД 42-13391-04; Изм. №4 к НД 42-13391-04; Изм. №5 к НД 42-13391-04

Изображение письма

Текст письма

О результатах государственного контроля качества лекарственного средства

недоброкачественное ЛС / Информационное / Серия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации о выявлении лекарственного препарата «Преднизолон Эльфа, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серий PRE122016, PRE122020, PRE122021 производства «Индус Фарма Пвт.Лтд» (Индия), раствор которого содержит посторонние частицы.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Похожие письма по лекарствам

15.05.2026 / 04И-459/26

О прекращении обращения серии лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-451/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-450/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-449/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-448/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

12.05.2026 / 01И-436/26