01И-227/26 от 19.03.2026

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «АЛСИ Фарма», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Индапамид ретард-АЛСИ, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серий 340725, 350725 производства АО «АЛСИ Фарма» (Россия) в связи с выявлением при изучении стабильности данных серий лекарственного препарата несоответствия их требованиям нормативного документа по качеству по показателю «Растворение».

Росздравнадзор предлагает АО «АЛСИ Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.