01И-756/25 от 25.07.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО «Нижфарм» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Колдрекс Юниор, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, [для детей] 3 г, пакетики (10), пачки картонные» серии 152WVA производства «Хемофарм д.о.о.» (Босния и Герцеговина) в связи с выявлением упаковок данной серии лекарственного препарата, у которых на пакетиках указан срок годности «09.2029» вместо - «09.2027».

Росздравнадзор предлагает АО «Нижфарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.