01И-740/23 от 30.08.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ФГБУ «Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений» Управления делами Президента Российской Федерации о выявлении партии лекарственного препарата «Метилурацил, мазь для местного и наружного применения, 10% 25 г, тубы, пачки картонные» серии 261222 производства ОАО «Самарамедпром» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Микробиологическая чистота»; владелец партии лекарственного препарата ФГБУ «Санаторий «Заря» Управления делами Президента Российской Федерации (Ставропольский край, г. Кисловодск, ул. Прудная, д. 107).

Территориальному органу Росздравнадзора по Ставропольскому краю следует информировать Росздравнадзор о принятых мерах с учетом требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств.

Субъектам обращения лекарственных средств предлагается принять меры для соблюдения требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы просим информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О СЛУЖБЕ» / «Структура службы»/ «Территориальные органы»).