01И-858/23 от 09.10.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от АО «Рош-Москва» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Окревус®» серии Н0059В26 без маркировки упаковок на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Ocrevus®»). Согласно полученной от АО «Рош-Москва» информации данная серия лекарственного препарата произведена для импорта в Турецкую Республику.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.