01И-1225/23 от 29.12.2023

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации сообщает о выявлении в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Аденурик®» серий 2305010, 2305011 в упаковках без маркировки на русском языке (на упаковках торговое наименование указано в редакции «Adenuric®»). Согласно полученной от ООО «Берлин-Хеми/А. Менарини» информации данные серии лекарственного препарата произведены для импорта в Турецкую Республику, их ввоз в Российскую Федерацию и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, провести проверку наличия упаковок указанных серий лекарственного средства, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных средств. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.