01И-784/25 от 01.08.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Мерк» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодбаланс®, таблетки, 100 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии G02KMD производства «Мерк Хелскеа КГаА» (Германия) в связи с выявлением несимметричности разделительных рисок на таблетках указанного лекарственного препарата.

Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.