Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

02И-791/25 от 04.08.2025

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Кальция глюконаттаблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные/ ~181024Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм")Россиянедоброкачественное ЛСПрекращение обращенияМаркировкаЛП-000802-090322
Изображение письма
Текст письма

О прекращении обращения серии лекарственного средства

недоброкачественное ЛС / Прекращение обращения / Серия
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «Кальция глюконат, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серии 181024 производства ОАО «Уралбиофарм» (Россия) в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям нормативной документации по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке в адресе производителя название города указано в редакции: «ЕКАТИРИНБУРГ»); владелец партии лекарственного препарата — УМП «Фармация» (Камчатский край, г. Елизово, ул. Беринга, д. 20).

Территориальному органу Росздравнадзора по Камчатскому краю обеспечить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы» / «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам