Лекарственные средства
01И-1302/25 от 26.12.2025
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Аллохол-УБФ | таблетки покрытые оболочкой 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные/ ~ | 200423 | Открытое акционерное общество "Уралбиофарм" (ОАО "Уралбиофарм") | Россия | недоброкачественное ЛС | Отзыв | Маркировка | Р N002118/01-310510; Изм. №1 к Р N002118/01-310510 |
Текст письма
Об отзыве из обращения лекарственного средства
недоброкачественное ЛС / Отзыв / Серия
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Уралбиофарм», решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Аллохол-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 24 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии 200423 в связи с выявлением несоответствия партии данной серии лекарственного препарата установленным требованиям по показателю «Маркировка» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1245/25).
Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Росздравнадзор предлагает АО «Уралбиофарм» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-430/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
