01И-1322/25 от 30.12.2025

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь), решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Фенибут, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» серий 1981224, 120125 в связи с выявлением несоответствия партий данных серий лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (письмо Росздравнадзора от 09.12.2025 № 02И-1246/25).

Росздравнадзор предлагает РУП «Белмедпрепараты» (Республика Беларусь) предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе» / «Структура Службы»/ «Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.