04И-199/10 от 11.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные БУ Омской области "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Леспефлан, раствор для приема внутрь (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ЗАО "Вифитех", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Омск", Омская область, показатель "Описание" (на дне флаконов обильный осадок) - серии 160809.

2. Забракованные ГБУ Новосибирской области "Новосибоблфарм": - Ацетилсалициловая кислота "Йорк", таблетки 325 мг (флаконы пластиковые) № 100, производства «Джеминай Фармасьютикалз Инк», США, поставщик ООО "Феникс", Новосибирская область, показатель "Описание" (часть таблеток со сколами и выщербленными краями) - серии 28649. - Суприма-Бронхо, сироп (флаконы темного стекла) 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ЗАО "РОСТА", Новосибирская область, показатель "Описание" (сироп с мелкодисперсным осадком) - серии 390.

3. Забракованные ГБУЗ Свердловской области "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Сегидрин, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой 60 мг (упаковки ячейковые контурные) № 50, производства ЗАО "Фармсинтез", поставщик филиал ЗАО ЦВ "Протек" - "Протек-14", Свердловская область, показатель "Упаковка" (у части контурных ячейковых упаковок алюминиевая фольга непрочно приклеена к ПВХ пленке, в местах термосваривания присутствуют воздушные полости) - серии 050708.

4. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ООО "Годовалов", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток с матовой поверхностью) - серии Н-197.

5. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ОАО "Фармацевтический импорт, экспорт", Краснодарский край, показатель "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком) - серии 80309.

6. Забракованные ФГУ "HISCMII" Росздравнадзора (Красноярский филиал): - Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [апельсиновые] (стрипы) № 16, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд», Индия, поставщик филиал ООО "Аптека-Холдинг 1", Красноярский край, показатель "Описание" (часть таблеток неоднородная по окраске, таблетки матовые, липкие, с трудом извлекаются из стрипа) - серии О-188.

Перечисленные партии Указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям — оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечис