04И-249/10 от 24.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор) сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, находящихся в обращении на территории Российской Федерации.

По результатам контроля качества установлено, что следующие лекарственные средства не соответствуют требованиям нормативной документации:

1. Лив.52 К (капли для приема внутрь) серии Н168010, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, показатель несоответствия: Описание, НД 42-6630-02.
2. Эвкасепт (капли назальные) серии 10509, производства «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга» ОАО, Россия, показатель несоответствия: Упаковка, Р N002404/01-311008.
3. Ромашки цветки (сырье растительное-порошок) серии 03092009, производства «Фарос-21» ООО, Россия, показатель несоответствия: Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете, ГФ 11 ч. 2 статья 7.
4. Шалфея листья (сырье растительное-порошок) серии 021209, производства «Апекс» ООО, Россия, показатель несоответствия: Отклонение в массе порошка в фильтр-пакете, ГФ 11 ч. 2 статья 22.
5. Лив.52® К (капли для приема внутрь) серии Н168010, производства «Хималайя Драг Ко», Индия, показатель несоответствия не указан, ЛСР-009411/09-231109.

Из обращения подлежат изъятию указанные серии лекарственных средств. Необходимо обеспечить информирование организаций, осуществляющих обращение лекарственных средств, о возврате поставщикам недоброкачественной продукции.

О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.