04И-260/10 от 26.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

В ходе контроля качества выявлены нарушения, предусмотренные частью 2 статьи 27 ГФ XI издания, а также изменением № 1 к НД 42-14266-06.

Нижеперечисленные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения без уничтожения как брак производителя:

1. «Брусники листья», сырье растительное измельченное, серия 011009, производство ООО «Апекс» (Россия). Показатель несоответствия: маркировка.

2. «Терафлекс Адванс», капсулы 60 шт. во флаконах полиэтиленовых, в пачках картонных, серия 091482, производство «Сагмел Инк» (США). Показатели несоответствия: маркировка; разрешение на реализацию.

Территориальным органам Росздравнадзора предлагается принять меры по недопущению обращения указанных серий лекарственных средств, проинформировать о результатах проверок и принятых мерах.