04И-259/10 от 26.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств:

1. Забракованные ГУЗ "Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения": - Олазоль®, аэрозоль для наружного применения (баллоны аэрозольные алюминиевые) в комплекте с насадкой-распылителем и колпачком предохранительным, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ «Протек»-«Протек-12», Самарская область, показатель "Маркировка" (у части алюминиевых баллонов цифры в номере серии выполнены разным шрифтом или полностью отсутствует маркировка номера серии и срока годности) - серии 30309.

2. Забракованные ГУЗ "Пермский краевой центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Колдакт® Лорпилс, таблетки для рассасывания лимонные (стрипы) № 20, производства «Максон Фармасютиклз Пвт.Лтд», Индия, поставщик ЗАО "СИА Интернейшинл-Пермь", Пермский край, показатель "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями) - серии 9081542.

3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края: - Солодки корня сироп, сироп (флаконы) 100 г, производства ОАО "Флора Кавказа", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", Хабаровский край, показатель "Упаковка" (на флаконах следы вытекшего и засохшего препарата) - серии 110909.

4. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Новгородская область: - Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик ООО «СИА Интернейшнл-Великий Новгород», Новгородская область, показатель "Описание" (жидкость с осадком) - серии 171208.

5. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Костромской области: - Аммиака раствор, раствор для наружного применения и ингаляций 10% (флаконы темного стекла) 40 мл, производства ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл-Ярославль", Ярославская область, показатель "Описание" (жидкость с мелкокристаллическим осадком в виде взвеси) - серии 260809.

6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Липецкая область: - Адреналина гидрохлорид-Виал, раствор для инъекций 1 мг/мл (ампулы темного стекла) 1 мл № 5, производства «Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко.Лтд», Китай, поставщик ЗАО «Фарм-Центр», Липецкая область, показатель "Маркировка" (на отдельных ампулах маркировка частично стерта) - серии 080522.

7. Забракованные ФГУ "НЦЭСМП" Росздравнадзора (Ульяновский филиал): - Герботон, настойка (флаконы темного стекла) 100 мл, производства ООО "Гиппократ", поставщик ООО "Вита Лайн", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость коричнево-красного цвета) - серии 29112009.

- Перца водяного экстракт жидкий, экстракт жидкий для приема внутрь (флаконы темного стекла) 25 мл, производства ЗАО "Ростовская фармацевтическая фабрика", поставщик филиал ЗАО фирмы ЦВ "Протек"-"Протек-12", Самарская область, показатель "Описание" (жидкость со взвесью) - серии 30109.

Перечисленные партии указанных серий лекарственных средств, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения и уничтожению в установленном порядке. Указанным организациям оптовой торговли лекарственными средствами представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об их изъятии из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает изготовителю (продавцу, лицу, выполняющему функции иностранного изготовителя) вышеперечисленных серий лекарственных средств провести мероприятия, предусмотренные статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 № 184-ФЗ «О техническом регулировании». О проведенной работе информировать территориальные органы Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».