04И-270/10 от 29.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

При проведении контроля качества установлено несоответствие следующих лекарственных средств установленным требованиям нормативной документации:

- Хофитол (таблетки покрытые оболочкой 30 шт., серия VN787, производитель Лаборатории Роза-Фитофарма, Франция, нормативный документ П N013320/01-011007);
- Леспефрил (раствор для приема внутрь, серия 100509, производитель Вифитех ЗАО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ Изм. №1 к ФСП 42-0129-3230-02);
- Крушины экстракт (таблетки покрытые оболочкой 200 мг, серия 010509, производитель Вифитех ЗАО, Россия, показатель несоответствия: Описание);
- Эхинацея-ГаленоФарм (настойка, серия 20909, производитель Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга ОАО, Россия, показатель несоответствия: Описание);
- Валидол (таблетки подъязычные 60 мг, серия 860509, производитель Фармстандарт-Лексредства ОАО, Россия, показатель несоответствия: Описание, нормативный документ Изм. №2 к ФСП 42-0550-0120-06).

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за приостановлением обращения и изъятием указанных серий лекарственных средств, а также проинформировать Федеральную службу о принятых мерах.

Субъектам обращения лекарственных средств предписывается провести проверку наличия данных серий, приостановить их реализацию и обеспечить возврат поставщику или уничтожение в установленном порядке.

О результатах проведенных мероприятий доложить в установленном порядке.