04И-284/10 от 30.03.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих изъятию из обращения без уничтожения в связи с производственным браком.

В ходе контроля качества установлено несоответствие установленным требованиям следующих лекарственных средств:

- Омез®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные, серии В92254, производства Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Индия. Показатель несоответствия: маркировка. Нормативная документация: Изм. №2 к П N015479/01-260908.

- Пустырника настойка, настойка, флакон-капельницы (1), пачки картонные, серий 151109 и 141109, производства Кировская фармацевтическая фабрика ОАО, Россия. Показатель несоответствия: упаковка. Нормативная документация: ЛСР-007162/09-100909.

- Сеналекс, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), пачки картонные, серии ЕТ-8036, производства Наброс Фарма Пвт.Лтд, Индия. Показатели несоответствия: маркировка, упаковка. Нормативная документация: Изм. №2 к П N012885/01-210108.

- Ван Би, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии DE90001, производства Люпин Лтд, Индия. Показатель несоответствия: маркировка. Нормативная документация: НД 42-13485-05.

Территориальным органам Росздравнадзора, организациям оптовой и розничной торговли, медицинским организациям необходимо принять меры по изъятию из обращения указанных серий лекарственных средств и представлению в соответствующий территориальный орган сведений о выполненной работе.