04И-286/10 от 01.04.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств (брак производителя), подлежащих изъятию из обращения.

1. Гемодез-Н, раствор для инфузий, бутылки для крови и кровезаменителей (28), ящики картонные, серия 440909, производитель Биохимик ОАО, Россия, показатель несоответствия: маркировка; упаковка.
2. Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3%, флаконы темного стекла, серия 751009, производитель Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия, показатель несоответствия: упаковка. НД ФСП 42-0295-7169-05.
3. Ампициллин, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (200), коробки картонные, серия 1130809, производитель Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь, показатель несоответствия: описание. НД Изм. №1 к НД 42-9107-04.
4. Нитроксолин, таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 390809, производитель Ирбитский ХФЗ ОАО, Россия, показатель несоответствия: упаковка. НД ЛСР-008832/08-061108.
5. Ранитидин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные, серия Т2002, производитель Серена Фарма Пвт.Лтд, Индия, показатель несоответствия: описание. НД НД 42-12090-01.
6. Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3%, флаконы темного стекла, серия 781009, производитель Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия, показатель несоответствия: упаковка. НД ФСП 42-0295-7169-05.
7. Стрептомицин, порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, серия 70909, производитель Биохимик ОАО, Россия, показатель несоответствия: маркировка. НД Изм. №1 к ФСП 42-0048-6161-05.
8. Крапивы листья, сырье растительное порошок, фильтр-пакеты (20), пачки картонные, серия 050309, производитель Старт-Фито ООО, Россия, показатель несоответствия: упаковка. НД ГФ 11 ч. 2 статья 25.
9. Суприма-ЛОР®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серия H-194, производитель Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия, показатель несоответствия: описание. НД П N014117/01-011108.
10. Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2%, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 120909, производитель Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия, показатель несоответствия: упаковка. НД ФСП 42-0410-3624-02.

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора, организаций оптовой и розничной торговли лекарственными средствами необходимо провести мероприятия по изъятию и уничтожению указанных серий недоброкачественных лекарственных средств в установленном порядке, а также представить сведения о проделанной работе в установленные сроки.

Обеспечить контроль за выполнением настоящего письма.