04И-302/10 от 02.04.2010

Территориальным органам Росздравнадзора, органам управления здравоохранением субъектов Российской Федерации, владельцам лицензий на фармацевтическую деятельность.

Росздравнадзор сообщает о выявлении несоответствия установленным требованиям качества по показателю «Маркировка» лекарственного препарата «Никотиновая кислота-Виал» (раствор для инъекций 10 мг/мл, ампула (10), картонная пачка) производства Сишуи Ксирканг Фармасьютикал Ко. Лтд (Китай) серий 080543 и 080542.

В связи с поступлением от производителя информации о принятом решении об отзыве указанных серий, руководителям территориальных органов Росздравнадзора и владельцам лицензий надлежит обеспечить приостановление реализации данных серий и возврат их поставщику.

О принятых мерах проинформировать соответствующие территориальные органы Росздравнадзора.