04И-304/10 от 05.04.2010

Территориальным органам Росздравнадзора доводится информация о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступившая от производителей.

При осуществлении контроля качества лекарственных средств выявлены следующие недоброкачественные препараты:

1. Леспефрил, раствор для приема внутрь, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 160809, производства ЗАО «Вифитех» (Россия). Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-0129-3230-02.

2. Боярышника настойка, настойка, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 010109, производства ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» (Россия). Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №4 к ФС 42-1652-99.

3. Нитроглицерина раствор в масле 1% в капсулах, капсулы подъязычные 0,5 мг, 20 шт., упаковки ячейковые контурные, серии 090609, производства ООО «Люми» (Санкт-Петербург, Россия). Показатель несоответствия: Упаковка. Нормативный документ: ФС 42-2708-97.

4. Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы, серии 270308, производства ООО «Йодные технологии и маркетинг» (Россия). Показатель несоответствия: Описание. Нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0410-5241-04.

5. Нашатырно-анисовые капли, капли для приема внутрь (спиртовые), флаконы темного стекла, серии 91108, производства ОАО «Тверская фармфабрика» (Россия). Нормативный документ: ФСП 42-0224-3665-02.

Необходимо принять меры по изъятию указанных серий лекарственных средств из обращения и недопущению их реализации в соответствии с действующим законодательством.

О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.