04И-309/10 от 07.04.2010

Росздравнадзор информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение с нарушением установленных требований. По результатам контроля качества установлено, что следующие серии препаратов не соответствуют нормативной документации по показателям («Описание», «Упаковка», «Маркировка»):

1. Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные, серия 710909, производитель Борисовский завод медицинских препаратов РУП (Республика Беларусь), несоответствие по показателю «Описание», нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-8154-04.

2. Суприма-ЛОР, таблетки для рассасывания [лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серия L-195, производитель Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд (Индия), несоответствие по показателю «Описание», нормативный документ: НД 42-11747-01.

3. Энтобан, сироп, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 1809-005, производитель Хербион Пакистан Прайвет Лимитед (Пакистан), несоответствие по показателю «Упаковка», нормативный документ: ЛСР-008189/08-161008.

4. Лифоран, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы 10 мл (1), пачки картонные, серия AL408E, производитель Лайка Лэбс Лимитед (Индия), несоответствие по показателю «Упаковка», нормативный документ: Изм. №1 к НД 42-4356-01.

5. Амикацин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, флаконы (50), коробки картонные, серия 51209, производитель Красфарма ОАО (Россия), несоответствие по показателю «Маркировка», нормативный документ: Изм. №2 к ФСП 42-0088-4659-03.

6. Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 171208, производитель Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание», нормативный документ: ФСП 42-0295-3002-02.

7. Перца водяного экстракт жидкий, экстракт для приема внутрь [жидкий], флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 100908, производитель Ростовская фармфабрика ЗАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание», нормативный документ: ФСП 42-0295-3002-02.

8. Суприма-ЛОР®, таблетки для рассасывания [ананасовые] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серия О-188, производитель Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд (Индия), нормативный документ: П N014117/01-011108.

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств и информировать Росздравнадзор о принятых мерах.