Лекарственные средства
04И-314/10 от 07.04.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Гемодез-8000 | раствор для инфузий , бутылки для крови и кровезаменителей (1), пачки картонные | 90709 | Биосинтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | разрешение на реализацию | Изм. №1 к ФСП 42-0942-06 |
| Гемодез-8000 | раствор для инфузий ~ шт., бутылки для крови и кровезаменителей (1), | 100709 | Биосинтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | разрешение на реализацию | Изм. №1 к ФСП 42-0942-06 |
| Натрия хлорид | субстанция-порошок ~ шт., мешки полипропиленовые (), ~ | 356 | Михайловский завод химических реактивов ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | Ферроцианиды; разрешение на реализацию | Изм. №1 к Р N002499/01-171108 |
| Мафусол | раствор для инфузий , бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные | 10709 | Биосинтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | Состав; разрешение на реализацию | ФСП 42-8767-07 |
| Дисоль | раствор для инфузий ~ шт., бутылки для крови и кровезаменителей (12), ящики картонные | 160709 | Биосинтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | Состав; разрешение на реализацию | ФСП 42-0152-5335-04 |
| Дисоль | раствор для инфузий ~ шт., бутылки для крови и кровезаменителей (24), ящики картонные | 140709 | Биосинтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Разрешение (серия) | Состав; разрешение на реализацию | ФСП 42-0152-5335-04 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-314/10 от 07.04.2010
недоброкачественное ЛС / Разрешение (серия)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что по результатам контроля качества лекарственных средств выявлены недоброкачественные лекарственные препараты, на которые выданы разрешения на реализацию.
В перечень включены следующие серии:
Гемодез-8000, раствор для инфузий, серии 90709 и 100709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: разрешение на реализацию. Нормативная документация: Изм. №1 к ФСП 42-0942-06.
Натрия хлорид, субстанция-порошок, серия 356, производитель ОАО "Михайловский завод химических реактивов" (Россия). Показатели несоответствия: ферроцианиды; разрешение на реализацию. Нормативная документация: Изм. №1 к Р N002499/01-171108.
Мафусол, раствор для инфузий, серия 10709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: состав; разрешение на реализацию. Нормативная документация: ФСП 42-8767-07.
Дисоль, раствор для инфузий, серии 160709 и 140709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: состав; разрешение на реализацию. Нормативная документация: ФСП 42-0152-5335-04.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств и информировать о проведенных мероприятиях.
В перечень включены следующие серии:
Гемодез-8000, раствор для инфузий, серии 90709 и 100709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: разрешение на реализацию. Нормативная документация: Изм. №1 к ФСП 42-0942-06.
Натрия хлорид, субстанция-порошок, серия 356, производитель ОАО "Михайловский завод химических реактивов" (Россия). Показатели несоответствия: ферроцианиды; разрешение на реализацию. Нормативная документация: Изм. №1 к Р N002499/01-171108.
Мафусол, раствор для инфузий, серия 10709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: состав; разрешение на реализацию. Нормативная документация: ФСП 42-8767-07.
Дисоль, раствор для инфузий, серии 160709 и 140709, производитель ОАО "Биосинтез" (Россия). Показатели несоответствия: состав; разрешение на реализацию. Нормативная документация: ФСП 42-0152-5335-04.
Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств и информировать о проведенных мероприятиях.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства