04И-327/10 от 09.04.2010

Росздравнадзор сообщает о выявлении несоответствия качества лекарственного препарата Слабилен® (капли для приема внутрь 7.5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные) производства ООО «Лэнс-Фарм» (Россия) требованиям изменения № 1 к ФСП 42-0046-4570-03 по показателям «Упаковка» (серия 1121209) и «Описание» (серия 1151209).

Производителем принято решение об отзыве указанных партий из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора необходимо обеспечить контроль за изъятием из обращения данных партий и информирование субъектов обращения лекарственных средств о необходимости возврата недоброкачественных партий производителю.