Лекарственные средства
04И-343/10 от 13.04.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Полифепан® | порошок для приема внутрь ~ шт., пакеты бумажные ламинированные (1), пачки картонные | 241109 | Сайнтек ЗАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Микробиологическая чистота | Изм. №1 к ФСП 42-1858-07 |
| Кальция глюконат стабилизированный | раствор для инъекций 10% шт., ампулы (10), пачки картонные | 861109 | Фармак ОАО | Украина | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Описание; Прозрачность | ЛСР-002447/08-030408 |
| Дротаверин | раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (10), пачки картонные | 291208 | Биохимик ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Описание | ФСП 42-0048-7461-06 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-343/10 от 13.04.2010
недоброкачественное ЛС / Брак производителя Россия
Росздравнадзор сообщает о решении изъять из обращения недоброкачественные лекарственные средства:
1. Полифепан®, порошок для приема внутрь, серия 241109, производитель ЗАО «Сайнтек» (Россия). Показатель несоответствия: микробиологическая чистота. Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-1858-07.
2. Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 10%, серия 861109, производитель ОАО «Фармак» (Украина). Показатели несоответствия: описание, прозрачность. Нормативный документ: ЛСР-002447/08-030408.
3. Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, серия 291208, производитель ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: ФСП 42-0048-7461-06.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств, а также провести проверки в отношении организаций, осуществляющих их обращение. О результатах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
1. Полифепан®, порошок для приема внутрь, серия 241109, производитель ЗАО «Сайнтек» (Россия). Показатель несоответствия: микробиологическая чистота. Нормативный документ: Изм. №1 к ФСП 42-1858-07.
2. Кальция глюконат стабилизированный, раствор для инъекций 10%, серия 861109, производитель ОАО «Фармак» (Украина). Показатели несоответствия: описание, прозрачность. Нормативный документ: ЛСР-002447/08-030408.
3. Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, серия 291208, производитель ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: описание. Нормативный документ: ФСП 42-0048-7461-06.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных средств, а также провести проверки в отношении организаций, осуществляющих их обращение. О результатах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства