Лекарственные средства
04И-342/10 от 13.04.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Преднизолон Никомед | раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл шт., ампулы (25), пачки картонные | 10416952 | Никомед Австрия ГмбХ | Австрия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Описание | НД 42-9560-04 |
| Реополиглюкин | раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл шт., бутылки для крови и кровезаменителей (), ~ | 1070609 | Биохимик ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Описание | Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02 |
| Цефурус | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, флаконы (1), пачки картонные | 60209 | Синтез ОАО | Россия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Цветность | ФСП 42-0054-6446-05 |
| Пижмы цветки | сырье растительное измельченное ~ шт., пачки картонные (), ~ | 11009 | Фито-Бот фирма ООО | Россия | недоброкачественное ЛС | Брак производителя Россия | Внешние признаки | ГФ 11 ч. 2 статья 11 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-342/10 от 13.04.2010
недоброкачественное ЛС / Брак производителя Россия
Росздравнадзор информирует о выявлении недоброкачественных лекарственных средств.
Выявлены следующие лекарственные средства:
- Преднизолон Никомед (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, серия 10416952, производитель Никомед Австрия ГмбХ, Австрия) — несоответствие по показателю "Описание" (НД 42-9560-04).
- Реополиглюкин (раствор для инфузий 100 мг/мл, серия 1070609, производитель Биохимик ОАО, Россия) — несоответствие по показателю "Описание" (Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02).
- Цефурус (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, серия 60209, производитель Синтез ОАО, Россия) — несоответствие по показателю "Цветность" (ФСП 42-0054-6446-05).
- Пижмы цветки (сырье растительное измельченное, серия 11009, производитель Фито-Бот фирма ООО, Россия) — несоответствие по показателю "Внешние признаки" (ГФ 11 ч. 2 статья 11).
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий, приостановить их реализацию, изъять из обращения и возвратить поставщику. О принятых мерах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора довести данную информацию до сведения подведомственных организаций и обеспечить контроль за исполнением.
Выявлены следующие лекарственные средства:
- Преднизолон Никомед (раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл, серия 10416952, производитель Никомед Австрия ГмбХ, Австрия) — несоответствие по показателю "Описание" (НД 42-9560-04).
- Реополиглюкин (раствор для инфузий 100 мг/мл, серия 1070609, производитель Биохимик ОАО, Россия) — несоответствие по показателю "Описание" (Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02).
- Цефурус (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 750 мг, серия 60209, производитель Синтез ОАО, Россия) — несоответствие по показателю "Цветность" (ФСП 42-0054-6446-05).
- Пижмы цветки (сырье растительное измельченное, серия 11009, производитель Фито-Бот фирма ООО, Россия) — несоответствие по показателю "Внешние признаки" (ГФ 11 ч. 2 статья 11).
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести проверку наличия указанных серий, приостановить их реализацию, изъять из обращения и возвратить поставщику. О принятых мерах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора довести данную информацию до сведения подведомственных организаций и обеспечить контроль за исполнением.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства