04И-340/10 от 13.04.2010

Выявлены недоброкачественные лекарственные средства:

1. Цераксон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг (ампулы) 4 мл № 5, производства «Феррер Интернасьональ С.А.», Испания, серия В009R3, показатель «Маркировка» (на вторичной упаковке на боковых сторонах пачки дозировка указана в редакции: «500мг/4мг», вместо: «500мг/4 мл»).

2. Тизанил, таблетки 2 мг (блистеры) № 30, производства «Симпекс Фарма Пвт.Лтд», Индия, серия TIZ-09102, показатель «Маркировка» (маркировка на блистере TIZ-09102, на картонной пачке 117-9102).

Указанные серии лекарственных средств подлежат изъятию из обращения и возврату предприятиям-производителям (поставщикам).

Субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанных серий лекарственных средств и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 «Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах».