Вернуться к поиску ЛС
Лекарственные средства

04И-393/10 от 28.04.2010

Строка из сервиса Росздравнадзора
Торговое наименованиеУпаковкаСерияПроизводительСтранаСтатус ЛСТипПоказателиНД
Лизиноприлтаблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные121109АЛСИ Фарма ЗАО [г.Москва]Россиянедоброкачественное ЛСПриостановлениеОписаниеФСП 42-0511-7513-06
Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

№ 04И-393/10 от 28.04.2010

недоброкачественное ЛС / Приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата.

При проведении контроля качества установлено несоответствие серии 121109 лекарственного средства «Лизиноприл» (таблетки 20 мг) производства ЗАО «АЛСИ Фарма» (Россия) требованиям нормативной документации ФСП 42-0511-7513-06 по показателю «Описание».

На основании Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение указанной серии лекарственного средства приостанавливается. Субъектам обращения лекарственных средств предписывается провести мероприятия по изъятию серии 121109 из обращения и возврату поставщику или уничтожению в установленном порядке.

О принятых мерах необходимо проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Похожие письма по лекарствам