Лекарственные средства

04И-401/10 от 29.04.2010

Строка из сервиса Росздравнадзора

Торговое наименование	Упаковка	Серия	Производитель	Страна	Статус ЛС	Тип	Показатели	НД
Реополиглюкин	раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (28), ящики картонные	2031009	Биохимик ОАО	Россия	недоброкачественное ЛС	Приостановление	Описание	Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02
Реополиглюкин	раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%] 100 мг/мл, бутылки для крови и кровезаменителей (15), ящики картонные	1370709	Биохимик ОАО	Россия	недоброкачественное ЛС	Приостановление	Описание	Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02
Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0.05 г	лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг шт., ампулы (5), пачки картонные	830908	Микроген НПО ФГУП МЗ РФ [Ставрополь, Аллерген]	Россия	недоброкачественное ЛС	Приостановление	Механические включения	ФС 42-3415-97

Изображение письма

JPG первой страницы еще не создан.

Текст письма

№ 04И-401/10 от 29.04.2010

недоброкачественное ЛС / Приостановление

Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, подлежащих приостановлению обращения.

По результатам контроля качества установлены несоответствия требованиям нормативной документации:

- Реополиглюкин (раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл) серии 2031009, производитель ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

- Реополиглюкин (раствор для инфузий [в растворе натрия хлорида 0,9%] 100 мг/мл) серии 1370709, производитель ОАО «Биохимик» (Россия). Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Изм. №5 к ФСП 42-0048-3104-02.

- Кокарбоксилазы гидрохлорид для инъекций 0,05 г (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг) серии 830908, производитель ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России (Ставрополь, Аллерген, Россия). Показатель несоответствия: «Механические включения». Нормативный документ: ФС 42-3415-97.

Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных средств.

Похожие письма по лекарствам

15.05.2026 / 04И-459/26

О прекращении обращения серии лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-451/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-450/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-449/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

13.05.2026 / 01И-448/26

Об отзыве из обращения лекарственного средства

12.05.2026 / 01И-436/26