04И-407/10 от 30.04.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, не соответствующих установленным требованиям качества по показателям «Описание» и/или «Упаковка». На основании результатов контроля качества принято решение об изъятии из обращения следующих препаратов:

1. Фурадонин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1000), коробки картонные, серия 700909, производитель Борисовский завод медицинских препаратов РУП (Республика Беларусь), несоответствие по показателю «Описание».

2. ФлюЗиОЗ, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [земляничный] 500 мг+150 мг, пакетики из комбинированного материала (10), пачки картонные, серия 431008, производитель ЗиО-Здоровье ЗАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание».

3. Бензилбензоат, мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные, серия 180909, производитель Зеленая Дубрава ЗАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание».

4. Солодки корня сироп, сироп, флаконы, серия 110909, производитель Флора Кавказа ОАО (Россия), несоответствие по показателям «Описание» и «Упаковка».

5. Ферроплекс, драже 50 мг+30 мг 100 шт., банки (1), пачки картонные, серия 0380508, производитель Биогал фармацевтический завод АО (Венгрия), несоответствие по показателю «Описание».

6. Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] ~ 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные, серия KYD9003, производитель Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") (Индия), несоответствие по показателю «Описание».

7. Леспефрил, раствор для приема внутрь, флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 160809, производитель Вифитех ЗАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание».

8. Агапурин, таблетки покрытые оболочкой 100 мг 60 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серия 5030408, производитель Зентива а.с. (Словакия), несоответствие по показателю «Упаковка».

9. Боярышника настойка, настойка, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, серия 60709, производитель Тверская фармфабрика ОАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание».

10. Холензим, таблетки покрытые оболочкой 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные, серия 160209, производитель Биосинтез ОАО (Россия), несоответствие по показателю «Описание».

Руководителям территориальных органов Росздравнадзора необходимо организовать проверку наличия указанных серий лекарственных средств и принять меры по изъятию их из обращения. Субъектам обращения лекарственных средств обеспечить возврат поставщикам или уничтожение недоброкачественных препаратов.

О проведенных мероприятиях проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.