04И-413/10 от 04.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства «Сирестилл» (капли для приема внутрь 10 мг/мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные) серии 08004 производства «Италфармако С.А.», Испания.

При проведении контроля качества установлено несоответствие по показателю «Описание» требованиям нормативной документации (Изм. № 1 к ЛСР-000834/08-180208). В связи с этим реализация указанной серии подлежит приостановлению.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо принять меры по приостановлению реализации, изъятию данной серии из обращения и информированию территориальных органов Росздравнадзора о принятых мерах.

Приостановление действует до принятия решения по результатам экспертизы качества.