Лекарственные средства
04И-422/10 от 06.05.2010
Строка из сервиса Росздравнадзора
| Торговое наименование | Упаковка | Серия | Производитель | Страна | Статус ЛС | Тип | Показатели | НД |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Фамотидин | субстанция-порошок ~ шт., мешки полиэтиленовые двухслойные (1), бочки пластиковые | 4904921002 | Кимика Синтетика C.А. | Испания | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Посторонние примеси | НД 42-8213-05 |
| Фамотидин | субстанция-порошок ~ шт., мешки полиэтиленовые двухслойные (1), бочки пластиковые | 4904921001 | Кимика Синтетика C.А. | Испания | недоброкачественное ЛС | Приостановление | Посторонние примеси | НД 42-8213-05 |
Изображение письма
JPG первой страницы еще не создан.
Текст письма
№ 04И-422/10 от 06.05.2010
недоброкачественное ЛС / Приостановление
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.
При проведении контроля качества субстанции-порошка «Фамотидин» производства «Кимика Синтетика C.А.» (Испания) установлено несоответствие по показателю «Посторонние примеси» в сериях 4904921002 и 4904921001.
В целях предупреждения причинения вреда здоровью граждан территориальным органам Росздравнадзора необходимо приостановить реализацию указанных серий лекарственного средства, провести проверку их наличия в аптечных учреждениях и проинформировать субъекты обращения лекарственных средств о необходимости изъятия данных серий из обращения.
О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
При проведении контроля качества субстанции-порошка «Фамотидин» производства «Кимика Синтетика C.А.» (Испания) установлено несоответствие по показателю «Посторонние примеси» в сериях 4904921002 и 4904921001.
В целях предупреждения причинения вреда здоровью граждан территориальным органам Росздравнадзора необходимо приостановить реализацию указанных серий лекарственного средства, провести проверку их наличия в аптечных учреждениях и проинформировать субъекты обращения лекарственных средств о необходимости изъятия данных серий из обращения.
О принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.
Похожие письма по лекарствам
15.05.2026 / 04И-459/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-451/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-450/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-449/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
13.05.2026 / 01И-448/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
12.05.2026 / 01И-436/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
08.05.2026 / 01И-431/26
Об отзыве из обращения лекарственного средства
07.05.2026 / 01И-421/26
О прекращении обращения серии лекарственного средства