04И-425/10 от 06.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении в ходе проведения предварительного государственного контроля ФГУ "Центр контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений" недоброкачественного лекарственного средства «Галоперидол, субстанция-порошок (мешки полиэтиленовые двухслойные)» серии LHAP08006, производства «Лейк Кемикалз Пвт. Лтд.», Индия, не отвечающего требованиям НД 42-14676-07 по показателю «Остаточные органические растворители».

Указанная серия лекарственного средства подлежит изъятию из обращения (возврату поставщику) и уничтожению в установленном порядке.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного средства и представить в территориальный орган Росздравнадзора документально подтвержденную информацию об изъятии ее из обращения и уничтожении в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с Порядком, предусмотренным письмом Росздравнадзора от 08.02.2006 № 01И-92/06 "Об организации работы территориальных управлений Росздравнадзора с информацией о недоброкачественных и фальсифицированных лекарственных средствах".