04И-445/10 от 12.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение на территории Российской Федерации.

По результатам контроля выявлены следующие лекарственные средства, не отвечающие установленным требованиям:

1. Витамин С, таблетки шипучие 250 мг 20 шт., тубы пластиковые (1), пачки картонные, серии 2902080, производства Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория (нормативная документация НД 42-9732-04).

2. Суприма-ЛОР®, таблетки для рассасывания [эвкалиптовые] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серии Е-188, производства Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия (нормативная документация П N014117/01-011108).

3. Доктор Мом® растительные пастилки от кашля, пастилки [ягодные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (5), пачки картонные, серии KYD9003, производства Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы "Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд"), Индия, показатель несоответствия – Описание (нормативная документация Изм. №1 к П N013064/01-100507).

4. Доктор Тайсс Ринотайсс, спрей назальный 0,1% 1 шт., флаконы полиэтиленовые с распылителем (1), пачки картонные, серии 01/01.09, производства Др.Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия, показатель несоответствия – Маркировка.

5. Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 120909, производства Йодные технологии и маркетинг ООО, Россия, показатели несоответствия – Описание; Упаковка (нормативная документация ФСП 42-0410-3624-02).

6. Слабилен®, капли для приема внутрь 7,5 мг/мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные, серии 921009, производства Лэнс-Фарм ООО [пос.Горки-10], Россия, показатель несоответствия – Описание (нормативная документация Изм. №1 к ФСП 42-0046-4570-03).

7. Борная кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 3% шт., флаконы темного стекла, серии 841009, производства Ростовская фармфабрика ЗАО, Россия, показатель несоответствия – Упаковка (нормативная документация Изм. №1 к ФСП 42-0295-7169-05).

8. Суприма-ЛОР®, таблетки для рассасывания [медово-лимонные] 4 шт., упаковки безъячейковые контурные (4), пачки картонные, серии Н-194, производства Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд, Индия, показатели несоответствия – Описание; Средняя масса и однородность по массе (нормативная документация П N014117/01-011108).

9. Салициловая кислота, раствор для наружного применения [спиртовой] 2% шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные, серии 500909, производства Борисовский завод медицинских препаратов РУП, Республика Беларусь, показатель несоответствия – Упаковка (нормативная документация НД 42-8953-98).

10. Муравьиный спирт, раствор для наружного применения [спиртовой] 1,4%, флаконы темного стекла, серии 30310, производства Ярославская фармфабрика ЗАО, Россия, показатель несоответствия – Описание (нормативная документация ЛСР-009664/08-041208).

В связи с вышеизложенным предлагается приостановить реализацию указанных недоброкачественных лекарственных средств и изъять их из обращения. О принятых мерах необходимо проинформировать Росздравнадзор в установленном порядке.

Территориальным органам Росздравнадзора поручается провести проверки в отношении данных лекарственных средств и принять меры в соответствии с законодательством.