04И-446/10 от 12.05.2010

Росздравнадзор сообщает о выявлении недоброкачественных лекарственных средств, поступивших в обращение.

На основании результатов экспертизы установлено, что следующие серии лекарственных препаратов не соответствуют требованиям нормативной документации:

— Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл, ампулы темного стекла (5), упаковки ячейковые контурные, серии 020210, производства ЗАО «Вифитех», Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: Р N001472/01-150109.

— Анальгин, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (1), пачки картонные, серии 090807, производства ЗАО «Московская фармацевтическая фабрика», Россия. Показатель несоответствия: «Описание». Нормативный документ: ФСП 42-0068-2237-02.

— Тысячелистника трава, сырье растительное-порошок, пачки картонные с вложением пакетов бумажных, серии 010709, производства ООО «Кентавр Крестьянско-фермерское хозяйство», Россия. Показатели несоответствия: «Внешние признаки», «Частиц, проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм», «Содержание пожелтевших, побуревших и почерневших частей травы». Нормативный документ: Изм. №2 к ГФ 11 ч. 2 статья 53.

В связи с этим Росздравнадзор предписывает приостановить обращение указанных серий лекарственных средств. Субъектам обращения лекарственных средств необходимо провести мероприятия по изъятию данных серий из обращения и представить сведения о принятых мерах в установленном порядке.

О результатах доложить в Росздравнадзор.