04И-475/10 от 21.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает, что при проведении контроля качества лекарственного средства «Тригрим®», таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные, серии 30609, производства Фармацевтический завод «Польфарма» АО, Польша (регистрационное удостоверение ЛСР-004423/09-040609), выявлено несоответствие по показателю «Маркировка».

В связи с выявленным несоответствием производителем принято решение об отзыве данной серии лекарственного средства.

Субъектам обращения лекарственных средств предписывается:
- проверить наличие указанной серии лекарственного средства;
- приостановить реализацию и изъять из обращения;
- возвратить поставщику или производителю;
- уведомить Росздравнадзор о выполнении.

О принятых мерах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.