04И-485/10 от 24.05.2010

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о выявлении недоброкачественного лекарственного средства.

При проведении контроля качества установлено несоответствие показателю «Микробиологическая чистота» в серии 40809 препарата Полифепан® (порошок для приема внутрь, пакеты бумажные ламинированные (1), пачки картонные) производства ЗАО «Сайнтек» (Россия). Нормативная документация — Изм. №1 к ФСП 42-1858-07.

Производителю предписано в установленном порядке отозвать из обращения недоброкачественную серию. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выполнением отзыва. Руководителям медицинских и аптечных организаций провести проверку наличия указанной серии и принять меры по изъятию из обращения.

О результатах отзыва и принятых мерах проинформировать Росздравнадзор в установленный срок.